互联网药品信息服务资格证书怎么办理 互联网药品信息服务资格证

作者:肥绮梦 时间:2024-09-19 09:09 阅读数:17098

资格证书办理的相关流程如下:

一、申请互联网药品资质证书都需要什么条件?

(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);

(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准);

(3)企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质);

互联网药品信息服务资格证书

二、互联网药品信息服务资格证书办理流程:

(1)申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

(2)食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

(3)省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》

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第一步,进行域名备案。这一步需要确保网站名称与备案名称一致,且网站不能放置处方药信息。对于经营性网站,必须有收费栏目。

第二步,准备电子版材料。所有证件的有效期不低于6个月,具体所需材料清单可以在国家局食品药品监督管理局系统中查询。

第三步,提交国家局食品药品监督管理局系统。提交后,系统会在5个工作日内进行审核。

第四步,部分省份在审核通过后还需要核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等。

第五步,审核通过后,一般可以在30个工作日内领证。

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